最资讯丨资讯应对XBB 这款疫苗的临床数据显优效公司具备2亿剂以上规模年产能|一线

2023-06-01 14:53:14来源：科创板日报

时隔半年后，新冠病毒感染率再次攀升；同时，国内主要的流行毒株已经变成XBB系列变异株。对于老年人、基础疾病患者等需重点防护的人群来说，有没有保护效力更好的疫苗？这是他们更加稳妥应对XBB的关键武器。5月31日，艾美疫苗公告了企业自研的变异株Omicron BA.5mRNA疫苗，在国内开展的研究者发起的保护效力和安全性临床研究已完成关键性数据的期中分析，最高保护效率达到80.68%。

特别值得关注的是，该在研疫苗针对当前国内主要流行毒株XBB的保护效果更优。公告显示，2023年4月末以来，国内以XBB变异株流行为主，该时期报告的病例单独计算保护率达到80.68%，95%置信区间下限55.98%，上限92.74%。

(相关资料图)

也就是说，经真实世界检验，艾美疫苗在研变异株Omicron BA.5mRNA疫苗对XXB株有良好的保护效果。这是目前国内首款已证实对XBB有效的mRNA疫苗。

日前，艾美疫苗mRNA疫苗的主要生产地艾美荣安创新病毒疫苗产业化基地可以看到，生产设施已安装到位、所有产线已建设完成。艾美荣安副总经理胡德东表示，预计厂区mRNA疫苗生产车间将具备2亿剂以上的年产能。

这是一笔不小的投入。另一方面却有消息透露，有部分新冠疫苗生产商已悄然停产。

一边是停产、一边是艾美疫苗已落地的2亿剂mRNA疫苗年产能。新冠疫苗到底还有没有市场前景？艾美疫苗又有何底气继续“狂飙”？

此次走访的地址位于浙江宁波，这里有艾美疫苗两大主要的疫苗生产基地艾美卫信、艾美荣安，前者主要负责生产细菌性疫苗和联合疫苗，后者则主要生产创新性疫苗，如mRNA疫苗、二倍体狂犬疫苗等。

国内首款已证实对XBB有效的mRNA疫苗

胡德东曾提及称，艾美疫苗mRNA新冠疫苗的核心优势在于对XBB变异株的防护效果，“这是首款拿出了针对XBB变异毒株临床保护效力数据的mRNA新冠疫苗。”

今年3月底，石药集团的新冠mRNA疫苗（SYS6006）、神州细胞的4价S三聚体蛋白疫苗分别被纳入国内紧急使用。这两家企业均提到称，相关疫苗产生了针对奥密克戎变异株的良好保护效力。而最新的国内疫情监控结果显示，XBB系列变异株已成为我国当前主要流行毒株。

进一步数据显示，本土病例中，XBB系列变异株占比从2023年2月中旬的0.2%增长至5月下旬的95.2%。有资料称，XBB系列变异株的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株。

艾美疫苗最早于2022年初对外宣布其mRNA新冠疫苗的研发进展，彼时，企业正在开发针对德尔塔、奥密克戎变异株的mRNA新冠疫苗，并表示称，mRNA疫苗的研发周期较短，如有必要，企业将继续针对变异株研发新品类的mRNA疫苗。

此次，艾美疫苗发布公告的在研mRNA疫苗，对XBB变异株表现出良好的保护效果。

平台能力或可复制

在在艾美荣安的生产大楼中，整个mRNA疫苗生产车间有五六层楼高，分为不同工序，且各道工序对于洁净度的要求也各不相同。由于生产过程对安全性的要求极高，部分生产设备的接口都装有传感器，一旦设备异常，传感器即会发出警告。

图片说明：部分生产设备的接口都装有传感器，一旦设备异常，传感器即会发出警告。图中的橙色部件即为传感器。

“整套生产装备除了可应用于新冠mRNA疫苗的生产外，还可以用来生产其他类型的mRNA疫苗。”胡德东称，由于各mRNA疫苗工艺技术的不同关键在于对病原体序列的修饰和设计，其他生产步骤的差异不大。

这也或预示着，在新冠之后，艾美疫苗的该生产线可能还会发挥更大的作用。不过就相关细节，艾美疫苗方面未再透露更多。

另外，艾美疫苗敢于兴建产能的底气或来自于自身的“基本盘”——后者，一方面指向企业的营收，据艾美疫苗2022年年报，截至2022年底，艾美疫苗账面仍有现金及现金等价物6.56亿元；另一方面则是企业既有的对于疫苗生产的认知。包括宁波荣安在内的艾美旗下四家疫苗生产企业，都是国内老字号疫苗生产制造企业，这是构筑艾美产业化实力的根基所在。

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责任编辑：hnmd003